FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE 200 ml

FLUTOX 3,54 mg/ml JARABE 200 ml ACCIÓN Y MECANISMO - Antitusivo. La cloperastina es un antitusígeno relacionado estructuralmente con los antihistamínicos etanolamínicos. Se desconoce su mecanismo de acción en la tos, si bien se ha sugerido una posible depresión del centro de la tos, acompañado de un efecto broncodilatador y anestésico local sobre bronquios. No da lugar a dependencia o depresión nerviosa importante, en comparación con antitusivos opioides. Presenta una actividad antihistamínica ligera. CONSEJOS AL PACIENTE - Evite beber alcohol durante el tratamiento. - Advierta a su médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan o empeoran después de 7 días de tratamiento, así como si se acompañan de fiebre, dolor de cabeza intenso o erupciones en la piel. - Informe a su médico y/o farmacéutico si tiene patologías como hiperplasia de próstata, hipertensión arterial u otras enfermedades cardiovasculares o glaucoma. - Si va a ser sometido a pruebas de diagnóstico de alergia, suspenda la cloperastina al menos 3 días antes de la prueba. - Advierta a su médico y/o farmacéutico si experimenta síntomas como: * Sequedad de boca, estreñimiento, somnolencia, insomnio o aparición de pesadillas, así como pérdida de visión o dolor ocular de forma repentina. CONTRAINDICACIONES - Hipersensibilidad a cloperastina, a otros antihistamínicos o a cualquier otro componente del medicamento. - Pacientes en tratamiento con IMAO. - Embarazo y lactancia. EDAD AVANZADA No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico. Sin embargo, los ancianos pueden ser más sensibles a los efectos anticolinérgicos de cloperastina, pudiendo presentar además patologías en las que el fármaco pudiera dar lugar a un agravamiento, como glaucoma o hiperplasia prostática. EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN Cloperastina no parece presentar unos efectos importantes sobre la capacidad para conducir, si bien en ocasiones poco frecuentes podría dar lugar a somnolencia o mareo. EMBARAZO Seguridad en animales: cloperastina no fue teratógena en animales. Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. suuso está contraindicado durante el embarazo. Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos. FARMACOCINÉTICA - Absorción: buena y rápida absorción oral, con tmax 1-1,5 h. Los efectos aparecen a los 20-30 min y se prolongan durante 3-4 h. Efecto de los alimentos : no afectan a la absorción de cloperastina. - Distribución: no hay datos disponibles. - Metabolismo: amplio metabolismo hepático. Capacidad inductora/inhibidora enzimática : no parece presentar efectos importantes. - Eliminación: en orina, en forma de metabolitos. La eliminación es completa en 24 h. Farmacocinética en situaciones especiales : No hay datos farmacocinéticos específicos en niños, ancianos o pacientes con insuficiencia renal o hepática: INDICACIONES - Tratamiento sintomático de la [TOS SECA] e improductiva, como irritativa o nerviosa, en adultos y niños. INTERACCIONES - Alcohol y sedantes (otros antihistamínicos H1, benzodiazepinas, antipsicóticos, opiáceos). Riesgo de potenciación de la sedación. - Fármacos anticolinérgicos. Podrían potenciarse los efectos anticolinérgicos al combinar con otros fármacos como ciertos antihistamínicos, antiparkinsonianos, antipsicóticos o antidepresivos. - Expectorantes y mucolíticos. La inhibición del reflejo de la tos podría dar lugar a una obstrucción pulmonar en caso de aumento del volumen o de la fluidez de las secreciones bronquiales. LACTANCIA Seguridad en animales: no hay datos disponibles. Seguridad en humanos: se desconoce si se excreta con la leche, y las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda suspender la lactancia o evitar su administración. NIÑOS Cloperastina puede emplearse en niños a partir de 2 años, ajustando la dosis en función de la edad del niño. No obstante, se debería tener presente que los niños pueden ser más sensibles a los efectos anticolinérgicos. Su uso está contraindicado en < 2 años. NORMAS PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN - Jarabe, suspensión oral: agitar antes de usar. POSOLOGÍA "FLUTOX Y SEKISAN JARABE" Las dosis se expresan en mg de cloperastina fendizoato. 3,45 mg de cloperastina fendizoato equivalen a 2 mg de clorhidrato de cloperastina. - Adultos: 10 ml (aprox. 35 mg), 3 veces al día. - Niños y adolescentes < 18 años: * Adolescentes > 12 años: 10 ml (aprox. 35 mg), 3 veces al día. * Niños de 7-12 años: 5 ml (aprox. 17,5 mg), 2 veces al día. * Niños de 5-6 años: 3 ml (aprox. 10 mg), 2 veces al día. * Niños de 2-4 años: 2 ml (aprox. 7 mg), 2 veces al día. * Niños < 2 años: contraindicado. POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA No se han realizado recomendaciones posológicas específicas. POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL No se han realizado recomendaciones posológicas específicas. PRECAUCIONES - Efectos anticolinérgicos. Cloperastina presenta efectos anticolinérgicos, por lo que podría agravar patologías como [ESTREÑIMIENTO], [OBSTRUCCION INTESTINAL] (incluyendo [ATONIA INTESTINAL], [ULCERA PEPTICA] estenosante), [HIPERTENSION ARTERIAL], [INSUFICIENCIA CARDIACA], [CARDIOPATIA ISQUEMICA], [ARRITMIA CARDIACA], patologías que den lugar a [RETENCION URINARIA] como [HIPERPLASIA PROSTATICA], [MIASTENIA GRAVE], [GLAUCOMA] o [HIPERTIROIDISMO], entre otras. Además, puede producirse una reducción en la salivación, con riesgo de [CARIES DENTAL] dental. - Tos persistente. Se recomienda extremar las precauciones en pacientes con tos crónica, como la que acompaña a [TABAQUISMO], [ENFISEMA PULMONAR] o [ASMA], o en caso de [TOS PRODUCTIVA], debido a que al inhibir el reflejo de la tos, podría alterar la expectoración y aumentar la resistencia de las vías respiratorias. Además, debido a los efectos anticolinérgicos se podría disminuir el volumen de secreción bronquial, aumentando su viscosidad y empeorando estos cuadros. Se debe acudir al médico si la tos persiste por un período superior a una semana, o si va acompañada por fiebre alta, erupciones cutáneas o cefalea persistente. - Pruebas cutáneas de hipersensibilidad a extractos alergénicos. Debido a sus efectos antihistamínicos podrían dar falsos negativos en pruebas de diagnóstico mediante estos extractos. Se recomienda suspender la administración al menos 72 horas antes de realizar la prueba. PRECAUCIONES RELATIVAS A EXCIPIENTES - Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con [INTOLERANCIA A FRUCTOSA] hereditaria, malaabsorción de glucosa o galactosa, o insuficiencia de sacarasa-isomaltasa, no deben tomar este medicamento. REACCIONES ADVERSAS Las reacciones adversas se describen según cada intervalo de frecuencia, considerándose muy frecuentes (>10%), frecuentes (1-10%), poco frecuentes (0,1-1%), raras (0,01-0,1%), muy raras (